上海冠邑信息技術(shù)有限公司

   上海冠邑信息技術(shù)有限公司，是一家集制造執(zhí)行MES系統(tǒng)x36a309n、GMP驗(yàn)證咨詢?yōu)橐惑w的綜合型現(xiàn)代化企業(yè)，為廣大客戶奉獻(xiàn)專業(yè)、高品質(zhì)的配料防錯(cuò)系統(tǒng)專營(yíng)機(jī)構(gòu)。

   上海冠邑信息技術(shù)有限公司于2014-09-14在注冊(cè)成立以來，從事商務(wù)服務(wù)、IT軟件服務(wù)、其他軟件服務(wù)領(lǐng)域。目前，分公司及辦事處已遍布全國(guó)多個(gè)城市及地區(qū)。建立起了一個(gè)以市轄區(qū)、松江區(qū)為中心，覆蓋全國(guó)的產(chǎn)品經(jīng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 延伸拓展 詳情介紹：制藥行業(yè)MES的應(yīng)用研究隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和全球化進(jìn)程的加快，中國(guó)的制藥企業(yè)，尤其是大型制藥企業(yè)集團(tuán)，更是面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。通過IT技術(shù)的引入使集團(tuán)公司把曾經(jīng)分散的業(yè)務(wù)和生產(chǎn)過程合并成為一個(gè)高效、完整的整體。通過公司內(nèi)部局域網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)和先進(jìn)的軟件應(yīng)用，公司層能全面控制各車間和處室的業(yè)務(wù)活動(dòng)。但是，醫(yī)藥行業(yè)是特殊的管制行業(yè)，政府為幫助制藥企業(yè)把安全有效的產(chǎn)品及時(shí)推向市場(chǎng)，并且在使用中監(jiān)管產(chǎn)品及其安全性來增進(jìn)和保護(hù)公眾的健康，強(qiáng)制執(zhí)行GMP(GoodManufacturingPrac2tices)規(guī)范，通過規(guī)范生產(chǎn)流程，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)過程。幾年前，衛(wèi)生部就推出分階段強(qiáng)制推行GMP的實(shí)施汁劃:1)新開辦企業(yè)/車間必須通過GMP認(rèn)-證，方可發(fā)放《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證。2)在規(guī)定的期限內(nèi)未通過GMP認(rèn)-證的企業(yè)，將不換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證，如粉針劑、大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)必須于2000年底通過GMP認(rèn)-證小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)必須于2002年年底通過GMP認(rèn)-證等。3)申請(qǐng)3，4，5類新藥和仿制友好生產(chǎn)企業(yè)必須取得相應(yīng)劑型或車間的GMP證書。從國(guó)際上來看，產(chǎn)品要進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，要按照cGMP(currentGoodManufacturingPractices)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)并通過認(rèn)-證:產(chǎn)品要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，要按照美國(guó)食品和藥品局FDA(FoodandDrugAdministration)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)并通過認(rèn)-證。由于FDA對(duì)生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格要求，制藥企業(yè)一直都在尋求優(yōu)化生產(chǎn)流程，規(guī)范生產(chǎn)過程，積極爭(zhēng)取通過FDA認(rèn)-證。應(yīng)用合適的計(jì)算機(jī)生產(chǎn)系統(tǒng)是幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)cGMP的有效手段之一。制造執(zhí)行系統(tǒng)MES(ManufacturingExecutionSystem)可在整個(gè)生產(chǎn)流程過程中有效地貫徹實(shí)施cGMP制藥行業(yè)MES的主要功能一般的MES功能通常被歸納到一組相關(guān)的功能集，這些功能互相配合，提供了幾乎適用于各個(gè)類型企業(yè)的信息平臺(tái)。企業(yè)人員、質(zhì)量人員、后勤維護(hù)人員、文檔和調(diào)度人員都可以在MES中找到他們適用的工具。MES的典型功能主要具有以下幾個(gè)方面。1)生產(chǎn)資源的調(diào)配和。提供資源詳盡的既往使用記錄，在生產(chǎn)中可供使用資源的實(shí)時(shí)狀態(tài)信息，保證資源處在狀態(tài)。這些資源包括設(shè)備、工具、人員(要求具備特殊技能的人員)、原材料和生產(chǎn)產(chǎn)品信息文檔。信息必須是具備可維護(hù)和可利用性能，必須具備忠實(shí)的有效性。2)生產(chǎn)計(jì)劃安排。根據(jù)優(yōu)先級(jí)、特性、資源限制和流程間的依賴關(guān)系安排生產(chǎn)，優(yōu)化生產(chǎn)流程并限度地減少重復(fù)勞動(dòng)。按照操作的可替代性、并行性和重疊性，計(jì)算出詳細(xì)的時(shí)間表、設(shè)備利用表。MES層通過對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和人力資源等生產(chǎn)要素的分配來控制生產(chǎn)流程。包括批量控制系統(tǒng)的啟動(dòng)、生產(chǎn)順序的發(fā)布，以及生產(chǎn)運(yùn)行啟動(dòng)指令。3)生產(chǎn)過程。監(jiān)督生產(chǎn)過程，自動(dòng)地糾正或改進(jìn)生產(chǎn)過程，或提供信息反饋給操作員。具有報(bào)警機(jī)制，以確保生產(chǎn)人員了解生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的超出偏差允許范圍的情況。通常，實(shí)際的生產(chǎn)執(zhí)行處于MES層功能以外的DCS，尤其是自動(dòng)化生產(chǎn)水平較高的生產(chǎn)線更是如此。然而，當(dāng)生產(chǎn)處于手動(dòng)操作運(yùn)行時(shí)，MES常常應(yīng)用于對(duì)生產(chǎn)人員下達(dá)特殊的生產(chǎn)指令。MES生產(chǎn)執(zhí)行功能能夠分清手動(dòng)和自動(dòng)操作過程的各自職責(zé)。4)配方。生產(chǎn)配方的編輯、驗(yàn)征、發(fā)布與。

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