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血氧儀510k注冊申請認(rèn)證服務(wù) 
監(jiān)測動脈中攜帶氧的血紅蛋白與不攜帶氧的血紅蛋白的比例。典型的血氧飽和儀帶有兩個發(fā)光二極管。這兩個發(fā)光二極管面向病人的待測部位 - 通常是指尖或耳垂。一只二極管釋放波長為660納米的光束，另一只釋放905,910或者940納米。含氧的血紅蛋白對這兩種波長的吸收率與不含氧的差別很大。利用這個性質(zhì)，可以計算出兩種血紅蛋白的比例。測試的過程通常不需要從病人身上抽血。通常的血氧儀也可以顯示病人的脈搏。 

該產(chǎn)品銷售到美國之前必須獲得美國FDA的510k注冊認(rèn)證申請。

我們?yōu)榻?0個國家的400多家醫(yī)療器械企業(yè)提供過專業(yè)的醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)，其中包括世界500強企業(yè)以及美國NASDAQ(納斯達(dá)克)醫(yī)療器械上市公司。

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